复发性铂类敏感卵巢上皮性癌、原发性腹膜癌或输卵管癌：贝伐珠单抗联合化疗可获利

这项在美国进行的随机、结果表明、治疗法相来得Ⅲ期研究（OCEANS）揭示了贝伐珠单抗（BEV）为首卡铂（C）和吉西他临海（G）并继之以BEV单药确保治疗法卵巢结缔组织性腺癌（EOC）、原发性腹膜腺癌（PPC）和输卵管腺癌（FTC）的。研究纳入484事例复发铂类药物敏感的EOC、PPC或FTC病人（曾接纳过1种方案治疗法，既往没暴露于BEV,ECOG评分0 ~ 1分，一般来说可校准）。参试者随机接纳6个口服GC+BEV继之以BEV确保治疗法（BEV组），或6口服GC+治疗法继之以治疗法确保治疗法（相来得组）。治疗法直至病情进展或毒性不耐受。研究的主要起点为PFS（RECIST标准），次要起点包括客观缓解（OR）百余人、总生存（OS）、反应时程和安全性。结果显示，在中位随诊24个同月后，BEV组与相来得组来得，PFS很大延长（12.4个同月对8.4个同月，P<0.0001）；OR增加21%（78.5%dui 57.4%,P<0.0001）；OS数据尚不成熟。安全性数据与其他BEV试验的结果一致。外国专家点评：美国德克萨斯大学M.d.Anderson腺癌症中心Anil Sood教授：OCEANS研究的优势在于，其基于一种已知对此类病人有效的化疗（GC）方案的基础上，对贝伐珠单抗进行了来得研究。研究结果显示，贝伐珠单抗组病人PSF很大延长。但是，就这项研究而言，也有一些问题需要揭示。首先，在铂类敏感的病人中，贝伐珠单抗单药治疗法的真正作用是什么？在这类病人中，含铂化疗对贝伐珠单抗的有怎样的影响？第二，关于治疗法的时机，贝伐珠单抗是否有必要与化疗为首使用，或者在化疗结束后继之以贝伐珠单抗的治疗法更有效？第三，关于贝伐珠单抗治疗法的最恰当剂量，既往有研究使用更高剂量的贝伐珠单抗治疗法，那么是否更高剂量治疗法会观察到更好的？回顾各系统使用贝伐珠单抗治疗法的研究，PSF差异颇大。这就提出了一个问题，是否贝伐珠单抗与不同化疗药物为首，其也会不同？另外，使用贝伐珠单抗治疗法的年费用，是2008年美国家庭年平均收入（52,000美元）的2倍。因此，贝伐珠单抗治疗法的效价比也是一个值得考虑的问题。中国专家点评：复旦大学医院吴小华教授：OCEANS研究是靶向治疗法卵巢腺癌的又以中药突破。与GOG218研究不同的时，OCEANS研究采用了实体瘤评价标准（RECIST）,而不是CA125水平作为PFS的评判标准，同时还邀请独立评审委员会（IRC）对结果进行复审，提高了研究结果的可信性。贝伐珠单抗在复发性卵巢腺癌治疗法过程中并没出现胃肠道穿孔、高血压、蛋白尿等毒副作用，这与以前研究结果类似。但是，我们也应注意到，该研究入组病人无铂间期均超过了6个同月，其中近60%病人无铂间期超过了12个同月。然而，目前卵巢腺癌治疗法难点在于铂类耐药复发病人的治疗法。其次，本研究的OS尚没成熟。而且，研究中贝伐珠单抗中位治疗法时间为12周期，其成本效益也值得揭示。 编辑： 冯志华